Indice:
Come comunicatoci, Philips Respironics ha diffuso un Avviso di Sicurezza relativo ad alcuni modelli di maschere contenenti magneti.
Nello specifico, i modelli interessati sono:
L’Avviso di sicurezza ha lo scopo di informare che Philips Respironics sta aggiornando le controindicazioni e le avvertenze esistenti, e pertanto chiede gentilmente di prendere visione delle seguenti informazioni:
Una controindicazione è una condizione in cui il dispositivo non deve essere utilizzato, in quanto il rischio d'uso è chiaramente superiore a qualsiasi vantaggio possibile. Un'avvertenza avvisa il paziente di una situazione che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi o morte. Inoltre, un'avvertenza può descrivere anche le potenziali reazioni avverse gravi e i rischi per la sicurezza. In breve, una controindicazione indica all'utente quando non deve essere utilizzato un dispositivo, mentre un'avvertenza indica all'utente come evitare eventuali fonti di pericolo durante l'uso del dispositivo.
Philips Respironics sta aggiornando le controindicazioni e le avvertenze esistenti per includere quanto segue:
Controindicazioni:
L'uso della maschera è controindicato per i pazienti e i loro familiari, gli operatori sanitari e i vicini di letto che possono trovarsi nelle immediate vicinanze dei pazienti che utilizzano le maschere, portatori di dispositivi impiantati che possono subire interferenze dai magneti, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:
Avvertenza: le maschere interessate contengono magneti con intensità del campo magnetico di 400 mT. Ad eccezione dei dispositivi elencati nelle controindicazioni, assicurarsi che la maschera sia tenuta ad almeno 15,24 cm di distanza da qualsiasi altro impianto medico o dispositivo medico che possa subire interferenze dai campi magnetici per evitare possibili effetti da campi magnetici localizzati. Ciò è applicabile ai membri della famiglia, agli operatori sanitari e ai vicini di letto che possono trovarsi nelle immediate vicinanze dei pazienti che utilizzano le maschere.
Esamini con il Suo medico le controindicazioni e le avvertenze aggiornate.
INTERROMPERE l'utilizzo della maschera interessata e contattare immediatamente un operatore sanitario. L’evento dovrà essere segnalato da parte dell’operatore sanitario all'Autorità Competente (Ministero della Salute - Ufficio 5 della Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico).
Philips Respironics si scusa per gli eventuali inconvenienti causati da questo problema.
Per visionare i documenti completi, vi chiediamo gentilmente di prenderne visione ai seguenti link:
Vuoi rimanere sempre informato sui temi delle Apnee del Sonno e dell'Ossigenoterapia?
Iscriviti ora e riceverai 5% di sconto sul prossimo acquisto e tante news in anticipo.
Sede operativa e amministrativa:
Via Facchinetti 10
13100 Vercelli (VC)
Sede legale:
Via Uberto Visconti di Modrone 11/15
20122 Milano (MI)
Sede operativa e amministrativa:
Via Facchinetti 10
13100 Vercelli (VC)
Sede legale:
Via Uberto Visconti di Modrone 11/15
20122 Milano (MI)
Apri un Ticket
supporto.oxystore.it
© 2024 - OxyStore™ Tutti i diritti riservati. P.I. e C.F. 02597030028 - CE
Iscriviti prima, per favore.
Accedi